Grønt lys for medisinteknisk programvare

Tekst:Roger Stormo
PUBLISERT: 5 april 2018
Et 3d-printet hjerte spesialtilpasset pasientens anatomi.

Materialise blir først ute med FDA-godkjent medisinteknisk programvare for 3d-printing. Programvaren skal hjelpe leger med å øve foran kirurgiske operasjoner. 

Wilfried Vancraen, adm. dir. Materialise.

I 2017 innførte USAs nærings- og legemiddelsmyndighet, FDA, at en programvare som benyttes for å lage utdatafiler for 3d-pasientspesifikke anatomiske modeller skal betraktes som et medisinsk apparat. For tiden må slike medisinske apparater bli godkjent av FDA, som følger den amerikanske loven QSR, Quality System Regulation, en lov som stiller spesifikke krav nettopp til medisintekniske produkter. Den belgiske programvareutvikleren Materialise blir nå først ute med å få sin programvare, Mimics InPrint, godkjent av FDA.

– I nesten tre tiår har Materialise utviklet sertifiserte medisinske løsninger som skaper en bedre og friskere verden. FDA-godkjennelsen av vår Mimics inPrint-programvare kommer til å støtte bruken av 3d-planlegging og -utskrifter på amerikanske sykehus og opprettelsen av 3d-printanlegg, sier administrerende direktør for Materialise, Wilfried Vancraen.

I et presseskriv skriver Materialise at de 3d-printede modellene hjelper leger å visualisere og øve seg foran krevende kirurgiske operasjoner. Dette er en mer effektiv metodikk enn om de bare studerer en 3d-modell på en dataskjerm. Produsenten mener at dette bekreftes av at 16 av de 20 største amerikanske sykehusene (ranket av US News and World Report) har implementert deres programvare for 3d-printing.

3d-printet kranium

– Godkjenningen er en viktig komponent for å sikre kvalitet og sikkerhet ved øving av anatomisk modellering på sykehus, sier doktor Frank J. Rybicki, sjef for medisinsk bildebehandling på Ottawa Hospital.

Siste nytt

Stort potensial for 3D-printede verktøyinnsatser

Protech lanserer muligheten til å 3D-printe verktøyinnsatser med Xact Metals 3D-printere og Uddeholm Corrax stålpulver. Det beskrives som et viktig skritt mot en bredere bruk av additiv produksjon i form- og verktøyindustrien.
Corrax-2-768x512

Elektrisk motorsykkel av kun 3D-printede deler

På en nylig messe i Japan viste 3D-printerprodusenten BigRep frem en elektrisk motorsykkel som utelukkende består av 3D-printede deler, unntatt elektronikken.
Nera_eMotorbike-1-1024x683

Konsumentemballasjer av plast blir filament for 3D-printing

Mengden plastavfall i tyske husholdninger er tredoblet de siste 30 årene, en stor del av dette kommer fra emballasje. Tyske forskere har nå klart å konvertere plast til filament for 3D-printing.
Fraunhofer-1-1024x683x

Stratasys slipper stor og rask SLA-nyhet

På den store AM-messen Rapid + TCT i Detroit 8.-10. april avduket Stratasys et nytt produkt i SLA: Neo800+. En 3D-printer som vil kunne skrive ut 50 prosent raskere enn forgjengeren.
Neo800-768x512

Les mer

Stort potensial for 3D-printede verktøyinnsatser

Protech lanserer muligheten til å 3D-printe verktøyinnsatser med Xact Metals 3D-printere og Uddeholm Corrax stålpulver. Det beskrives som et viktig skritt mot en bredere bruk av additiv produksjon i form- og verktøyindustrien.
Corrax-2-768x512

Elektrisk motorsykkel av kun 3D-printede deler

På en nylig messe i Japan viste 3D-printerprodusenten BigRep frem en elektrisk motorsykkel som utelukkende består av 3D-printede deler, unntatt elektronikken.
Nera_eMotorbike-1-1024x683

Stratasys slipper stor og rask SLA-nyhet

På den store AM-messen Rapid + TCT i Detroit 8.-10. april avduket Stratasys et nytt produkt i SLA: Neo800+. En 3D-printer som vil kunne skrive ut 50 prosent raskere enn forgjengeren.
Neo800-768x512

Prototal utvider med polypropylen

Prototal utvider sin materialportefølje og tilbyr nå additiv produksjon av polypropylen (PP) deler ved bruk av pulverbedteknologi. Kombinasjonen er spesielt godt egnet for gasstette og kjemikaliebestandige applikasjoner.
pp-water-pump-filter-4