Grønt lys for medisinteknisk programvare

Et 3d-printet hjerte spesialtilpasset pasientens anatomi.

Materialise blir først ute med FDA-godkjent medisinteknisk programvare for 3d-printing. Programvaren skal hjelpe leger med å øve foran kirurgiske operasjoner. 

Wilfried Vancraen, adm. dir. Materialise.

I 2017 innførte USAs nærings- og legemiddelsmyndighet, FDA, at en programvare som benyttes for å lage utdatafiler for 3d-pasientspesifikke anatomiske modeller skal betraktes som et medisinsk apparat. For tiden må slike medisinske apparater bli godkjent av FDA, som følger den amerikanske loven QSR, Quality System Regulation, en lov som stiller spesifikke krav nettopp til medisintekniske produkter. Den belgiske programvareutvikleren Materialise blir nå først ute med å få sin programvare, Mimics InPrint, godkjent av FDA.

– I nesten tre tiår har Materialise utviklet sertifiserte medisinske løsninger som skaper en bedre og friskere verden. FDA-godkjennelsen av vår Mimics inPrint-programvare kommer til å støtte bruken av 3d-planlegging og -utskrifter på amerikanske sykehus og opprettelsen av 3d-printanlegg, sier administrerende direktør for Materialise, Wilfried Vancraen.

I et presseskriv skriver Materialise at de 3d-printede modellene hjelper leger å visualisere og øve seg foran krevende kirurgiske operasjoner. Dette er en mer effektiv metodikk enn om de bare studerer en 3d-modell på en dataskjerm. Produsenten mener at dette bekreftes av at 16 av de 20 største amerikanske sykehusene (ranket av US News and World Report) har implementert deres programvare for 3d-printing.

3d-printet kranium

– Godkjenningen er en viktig komponent for å sikre kvalitet og sikkerhet ved øving av anatomisk modellering på sykehus, sier doktor Frank J. Rybicki, sjef for medisinsk bildebehandling på Ottawa Hospital.

Publisert av: 

Del denne artikkelen

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *


Filament som ligner glass

Durabio anvendes allerede i biler og mobiltelefoner, nå er det tilgjengelig for 3d-printing og kan i visse tilfeller være enda bedre enn glass.

Publisert av: 

Ny metode får det trege til å flyte

Forskere kan ha funnet løsningen for å 3d-printe tregtflytende materialer. Metoden kan lede til mer effektiv trykkraft i rakettmotorer.

Publisert av: 

De tar Kodaks 3d-printer til Norden

3D Center i Sverige har inngått avtale med Kodak 3D Printing for å begynne å selge deres 3d-printer i Norden. Avtalen inkluderer alt fra salg av maskin, programvarer, materialer til service.

Publisert av: 

Saken er 3D-biff!

Spansk produsent av vegetarmat 3D-printer måltidet ditt. Riktignok er det større sjanse for at biffen inneholder tang og erter enn storfe.

Publisert av: 

Studie av 3D-printede tenner

Den digitale utviklingen på dentalområdet blomstrer. Men hvor god er denne teknikken egentlig? Det spørsmålet har tannlege, tanntekniker og forsker Michael Braian tatt for seg i sin siste avhandling.

Publisert av: 

På vei mot fullautomatisert prosess

Det var et stykke mellom de skandinaviske utstillerne på Formnext i Frankfurt. Digital Metal var et av unntakene, med sin binder jetting-teknologi.

Publisert av: