Grønt lys for medisinteknisk programvare

Et 3d-printet hjerte spesialtilpasset pasientens anatomi.

Materialise blir først ute med FDA-godkjent medisinteknisk programvare for 3d-printing. Programvaren skal hjelpe leger med å øve foran kirurgiske operasjoner. 

Wilfried Vancraen, adm. dir. Materialise.

I 2017 innførte USAs nærings- og legemiddelsmyndighet, FDA, at en programvare som benyttes for å lage utdatafiler for 3d-pasientspesifikke anatomiske modeller skal betraktes som et medisinsk apparat. For tiden må slike medisinske apparater bli godkjent av FDA, som følger den amerikanske loven QSR, Quality System Regulation, en lov som stiller spesifikke krav nettopp til medisintekniske produkter. Den belgiske programvareutvikleren Materialise blir nå først ute med å få sin programvare, Mimics InPrint, godkjent av FDA.

– I nesten tre tiår har Materialise utviklet sertifiserte medisinske løsninger som skaper en bedre og friskere verden. FDA-godkjennelsen av vår Mimics inPrint-programvare kommer til å støtte bruken av 3d-planlegging og -utskrifter på amerikanske sykehus og opprettelsen av 3d-printanlegg, sier administrerende direktør for Materialise, Wilfried Vancraen.

I et presseskriv skriver Materialise at de 3d-printede modellene hjelper leger å visualisere og øve seg foran krevende kirurgiske operasjoner. Dette er en mer effektiv metodikk enn om de bare studerer en 3d-modell på en dataskjerm. Produsenten mener at dette bekreftes av at 16 av de 20 største amerikanske sykehusene (ranket av US News and World Report) har implementert deres programvare for 3d-printing.

3d-printet kranium

– Godkjenningen er en viktig komponent for å sikre kvalitet og sikkerhet ved øving av anatomisk modellering på sykehus, sier doktor Frank J. Rybicki, sjef for medisinsk bildebehandling på Ottawa Hospital.

Publisert av: 

Del denne artikkelen

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *


3D-printet pergola med på Venice Architecture Biennale

3D-printing er ikke lenger domenet for nipsgjenstander og prototyper. I dag har prosessen nådd et punkt hvor man kan bygge hus, broer og designstoler med teknologien. Ved Venice Architecture Biennale avslørte kunstneren Bruno Juričić en pergola som er 3D-printet til den kroatiske paviljongen.

Publisert av: 

Skytjeneste skal sette fart i forretningene

PostNord i Sverige lanserer en skybasert 3d-portal hvor kundene kan forvandle sin ide til 3d-prints som deretter distribueres av PostNord. – Det er neste skritt for på en enkel måte gjøre 3d-markedet mer tilgjengelig, sier administrerende direktør Ylva Ekborn i PostNord Strålfors.

Publisert av: 

IKEA med i prosjekt om individualisert gaming-utstyr

UNYQ, som fremstiller proteser og ortopediske løsninger, går sammen med IKEA for å utvikle en enestående prototype, hvis mål er å gjøre gaming-utstyr ergonomisk, individuelt tilpasset og samtidig designmessig i tråd med med hjemmets øvrige interiør.

Publisert av: 

EOS ansetter en Chief Digital Officer

EOS har opprettet en ny stilling, Chief Digital Officer og har ansatt Güngör Kara i stillingen. Han har bygget opp et team eksperter – Additive Minds

Publisert av: 

Snapmaker – 3D-printer, CNC og laser i samme maskin

3DNet har inngått avtale med produsenten Snapmaker om distribusjon av deres produkter i Norden. Deres første produkt, Snapmaker 3-in-1, er en 3D-printer, CNC-fres og lasergraverer i én og samme maskin, til godt under ti tusen kroner. Snapmaker samlet inn totalt over to millioner dollar, fra over 5 000 personer på Kickstarter våren 2017.

Publisert av: 

Hackrod og Siemens i partnerskap for å muliggjøre en helt ny måte å designe og produsere kjøretøy på

Hackrod, Inc. og Siemens PLM Software har inngått et partnerskap for å akselerere arbeidet med å nå deres felles visjon om demokratisering av designprosessen og produksjonen av kjøretøy. Tanken er at forbrukeren blir den som står for de kreative ideene.

Publisert av: 

EOS lanserer Formiga P 110 Velocis

EOS har forbedret ett av sine mest suksessrike systemer ytterligere med FORMIGA P 110 Velocis. Med hjelp av tekniske forbedringer, basert på FORMIGA P 110 for tilvirkning i polymerer, tilbyr nå Velocis en produktivitetsøkning med opp til 20 prosent, sammen med en mer enhetlig delkvalitet.

Publisert av: 

En sukkerprinter til medisinsk forskning

Forskere fra Universitetet i Illinois har utviklet en ny slags 3d-printer, som kan produsere komplekse former av sukkermateriale, som kan benyttes til å dyrke biologisk vev.

Publisert av: 

Nå nye høyder med Concept Laser M2

GE Additive slipper en oppdatering til sin 3d-printer Concept Laser M2 cusing. Ifølge selskapet skal de nye oppdateringene medføre økt produktivitet, pålitelighet og lavere driftskostnader.

Publisert av: 

De bioprinter menneskelige hornhinner

Bioprinting kan på sikt løse mangelen på donorer av øyevev. – Det har vist seg å være mulig å printe hornhinner, sier professor Che Connon fra Newcastle University.

Publisert av: 

3D Systems slipper to nye printere

3D Systems lanserer to nye 3d-printere, en for metall og en for dentalapplikasjoner. – Vi tror på at disse 3d-systemene kommer til å bidra til ekspansjonen av metallprinting, sier 3D Systems Kevin McAlea.

Publisert av: