Grønt lys for medisinteknisk programvare

Et 3d-printet hjerte spesialtilpasset pasientens anatomi.

Materialise blir først ute med FDA-godkjent medisinteknisk programvare for 3d-printing. Programvaren skal hjelpe leger med å øve foran kirurgiske operasjoner. 

Wilfried Vancraen, adm. dir. Materialise.

I 2017 innførte USAs nærings- og legemiddelsmyndighet, FDA, at en programvare som benyttes for å lage utdatafiler for 3d-pasientspesifikke anatomiske modeller skal betraktes som et medisinsk apparat. For tiden må slike medisinske apparater bli godkjent av FDA, som følger den amerikanske loven QSR, Quality System Regulation, en lov som stiller spesifikke krav nettopp til medisintekniske produkter. Den belgiske programvareutvikleren Materialise blir nå først ute med å få sin programvare, Mimics InPrint, godkjent av FDA.

– I nesten tre tiår har Materialise utviklet sertifiserte medisinske løsninger som skaper en bedre og friskere verden. FDA-godkjennelsen av vår Mimics inPrint-programvare kommer til å støtte bruken av 3d-planlegging og -utskrifter på amerikanske sykehus og opprettelsen av 3d-printanlegg, sier administrerende direktør for Materialise, Wilfried Vancraen.

I et presseskriv skriver Materialise at de 3d-printede modellene hjelper leger å visualisere og øve seg foran krevende kirurgiske operasjoner. Dette er en mer effektiv metodikk enn om de bare studerer en 3d-modell på en dataskjerm. Produsenten mener at dette bekreftes av at 16 av de 20 største amerikanske sykehusene (ranket av US News and World Report) har implementert deres programvare for 3d-printing.

3d-printet kranium

– Godkjenningen er en viktig komponent for å sikre kvalitet og sikkerhet ved øving av anatomisk modellering på sykehus, sier doktor Frank J. Rybicki, sjef for medisinsk bildebehandling på Ottawa Hospital.

Publisert av: 

Del denne artikkelen

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *


Nytt nylonbasert materiale fra Sinterit

I kjølvannet av lanseringen av Lisa Pro SLS systemet har den polske 3d-printer fabrikanten Sinterit introdusert et nytt pulvermateriale på markedet

Publisert av: 

The best a man can get in 3d

Gilette har gått i samarbeid med Bostonbaserte Formlabs for å lage personaliserte skaft for barberhøvler. 

Publisert av: 

EOS og Siemens utvider samarbeid

EOS og Siemens utvider sitt samarbeide gjennom økt satsing på programvare, automatisering og driftsteknikk for industriell additiv tilvirkning.

Publisert av: 

Futuristisk design med 3d-teknikk

Industridesigneren Nicole Hone har skapt futuristiske og realistiske vannvekster med hjelp av 3d-printer og digitale verktøy. – Balansen mellom kontrollert design og ukontrollert naturlig interaksjon leder til en overbevisende organisk ytelse, skriver Nicole på sin hjemmeside.

Publisert av: 

Industriell 3d-skanning gjort enkelt

Industriell 3d-skanning kan tilføres både automatisering og stor brukervennlighet uten å gå på kompromiss med kvaliteten. Det var ett av hovedbudskapene, da de to stiftere av firmaet Zebicon, Kasper Fedde Krogh og Jeppe Hebsgaard Laursen, holdt presentasjoner den 2. og 3. oktober hos samarbeidspartneren DTU.

Publisert av: 

3DVerkstan slipper ny versjon av Olsson Ruby

Olsson Ruby er et munnstykke fra 3DVerkstan for FDM-printere, som kan printe flere ulike abrasive materialer, som sliter på vanlige messingsmunnstykker. Nå har 3DVerkstan sammen med den opprinnelige oppfinneren, Anders Olsson, utviklet en ny versjon av munnstykket som klarer høyere temperaturer.

Publisert av: 

3d-printede gulvtepper øker samspillet med selve gulvet

London Design Festival slutter denne uken. Det er en showcase av fascinerende kreasjoner fra alle aspekter av design. Det er naturligvis også 3d-printede effekter i blant, hvor blant andre hollandske Studio Plott fremviser en nyskapning innen for gulvtepper.

Publisert av: 

Ricoh finner finishing-partner til SLS-teknologi

Ricoh har vært på utkikk etter en metode til utjevning av deres nye Selective Laser Sintering (SLS) materialer via vibrasjonsteknologi. De var klar over at teknologien allerede ble brukt til å gjøre 3d-printede deler fremstilt i nylon glatte, men var ikke sikre på om metoden ville være egnet til deres polypropylen-materiale.

Publisert av: