Grønt lys for medisinteknisk programvare

Tekst:Roger Stormo
PUBLISERT: 5 april 2018
Et 3d-printet hjerte spesialtilpasset pasientens anatomi.

Materialise blir først ute med FDA-godkjent medisinteknisk programvare for 3d-printing. Programvaren skal hjelpe leger med å øve foran kirurgiske operasjoner. 

Wilfried Vancraen, adm. dir. Materialise.

I 2017 innførte USAs nærings- og legemiddelsmyndighet, FDA, at en programvare som benyttes for å lage utdatafiler for 3d-pasientspesifikke anatomiske modeller skal betraktes som et medisinsk apparat. For tiden må slike medisinske apparater bli godkjent av FDA, som følger den amerikanske loven QSR, Quality System Regulation, en lov som stiller spesifikke krav nettopp til medisintekniske produkter. Den belgiske programvareutvikleren Materialise blir nå først ute med å få sin programvare, Mimics InPrint, godkjent av FDA.

– I nesten tre tiår har Materialise utviklet sertifiserte medisinske løsninger som skaper en bedre og friskere verden. FDA-godkjennelsen av vår Mimics inPrint-programvare kommer til å støtte bruken av 3d-planlegging og -utskrifter på amerikanske sykehus og opprettelsen av 3d-printanlegg, sier administrerende direktør for Materialise, Wilfried Vancraen.

I et presseskriv skriver Materialise at de 3d-printede modellene hjelper leger å visualisere og øve seg foran krevende kirurgiske operasjoner. Dette er en mer effektiv metodikk enn om de bare studerer en 3d-modell på en dataskjerm. Produsenten mener at dette bekreftes av at 16 av de 20 største amerikanske sykehusene (ranket av US News and World Report) har implementert deres programvare for 3d-printing.

3d-printet kranium

– Godkjenningen er en viktig komponent for å sikre kvalitet og sikkerhet ved øving av anatomisk modellering på sykehus, sier doktor Frank J. Rybicki, sjef for medisinsk bildebehandling på Ottawa Hospital.

Les mer

Massivit solgte femten 3D-printere i storformat på Drupa

Under Drupa-messen lansertes Massivit 3000, selskapets nyeste storskala 3D-printer i produktlinjen Gel Dispensing Printing, beregnet for høyhastighets produksjon av store deler, og de fikk 15 bestillinger på sine maskiner der og da.
Massivit 3000

3D-printer i lommeformat

Forskere ved MIT og University of Texas i Austin har utviklet en brikkebasert 3D-printer som er omtrent på størrelse med en mynt. Denne unike lille tingesten skal for eksempel kunne brukes til rask prototyping på farten.
mit_chip-printer-01-PRESS_1

Bransjens beste skal kåres på TCT Awards

5. juni avgjøres årets utgave av TCT Awards i Birmingham der 61 finalister konkurrerer i elleve kategorier.
Stratasys-F3300-Yoav-1024x683

Unilever sparer 90 prosent med 3D-printede former

3D-printing begynner å finne veien inn i emballasjeindustrien, spesielt for produksjon av støpeformer. Et aktuelt eksempel på dette er Unilever og Serioplast, som gjør store tids- og kostnadsbesparelser ved å bruke teknologien i produktutviklingen.
Formlabs-Unilever-1-1024x681

Siste nytt

Inspirert til nye farger av powertools

Inspirert av fargene på powertools fra merker som Ryobi, Dewalt, Makita og Milwaukee introduserer add:north nye farger i sitt sortiment for X-PLA tråder.
addnorth_xpla-matt

Massivit solgte femten 3D-printere i storformat på Drupa

Under Drupa-messen lansertes Massivit 3000, selskapets nyeste storskala 3D-printer i produktlinjen Gel Dispensing Printing, beregnet for høyhastighets produksjon av store deler, og de fikk 15 bestillinger på sine maskiner der og da.
Massivit 3000

3D-printer i lommeformat

Forskere ved MIT og University of Texas i Austin har utviklet en brikkebasert 3D-printer som er omtrent på størrelse med en mynt. Denne unike lille tingesten skal for eksempel kunne brukes til rask prototyping på farten.
mit_chip-printer-01-PRESS_1

Bransjens beste skal kåres på TCT Awards

5. juni avgjøres årets utgave av TCT Awards i Birmingham der 61 finalister konkurrerer i elleve kategorier.
Stratasys-F3300-Yoav-1024x683